【財華社訊】和譽-B(02256.HK)公布,公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司在研的泛FGFR抑制劑ABSK091(AZD4547)將與百濟神州有限公司自主研發的抗PD-1抗體替雷利珠單抗開展針對尿路上皮癌聯合治療的臨床研究。
ABSK091(AZD4547)是一種高效、選擇性的FGFR亞型FGFR1、2和3抑制劑。對多種FGFR基因改變腫瘤模型的研究顯示,其在體內的療效良好,具有很強的與其他靶向或免疫藥物結合的潛力。和譽生物目前正在中國開展一項針對ABSK091(AZD4547)單藥治療尿路上皮癌的臨床II期試驗,同時國內外多項臨床試驗結果表明FGFR抑制劑與抗PD-1抗體聯用對尿路上皮癌效果顯著。
在一項針對在先前治療基礎上取得進展的晚期尿路上皮癌患者的BISCAY臨床Ib期試驗中,ABSK091(AZD4547)單藥治療組實現了31.3%的總緩解率。2019年11月,和譽醫藥與阿斯利康簽訂獨家授權合約,獲得ABSK091(AZD4547)的全球範圍內的開發、製造和商業化權利。
替雷利珠單抗(BGB-A317)是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體,於2020年3月在中國商業發佈。在中國已經獲批了6項適應症。
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