國家藥監局應急附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥物進口注冊

日前，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特别審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利託那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。