康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)兩項新藥臨床試驗獲國家藥監局批准
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日期：2022年2月11日上午9:49

【財華社訊】康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)公布，公司已於近日從國家藥監局收到兩項IND批准：(i)一項IND批准以啟動集團自主研發的PD-L1/OX40雙特異性抗體KN052的Ia/Ib期臨床試驗。該Ia/Ib期臨床試驗旨在評估KN052在晚期實體瘤治療中的安全性、耐受性、藥代動力學╱藥效學及抗腫瘤活性。該研究亦會在特定的瘤種中根據選定的劑量進行擴展研究；及(ii)一項IND批准以啟動集團自主研發的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的II期臨床試驗。該II期臨床試驗旨在評估KN046聯合輝瑞製藥(NYSE:PFE)開發的英立達®(阿昔替尼)在晚期NSCLC治療中的療效、安全性及耐受性，並計劃入組未接受系統性治療的晚期或轉移性PD-L1陽性(TPS≥1%)NSCLC受試者。