【財華社訊】心通醫療-B(02160.HK)公布,公司成功於阿根廷註冊VitaFlow LibertyTM經導管主動脈瓣植入系統。Vita Flow LibertyTM是第二代經導管主動脈瓣植入術(「TAVI」)產品,也是繼一代TAVI產品Vita Flow®之後,第二個在阿根廷註冊的產品。
Vita Flow LibertyTM於2021年8月30日已獲得中國家藥品監督管理局的註冊批准,並於2021年12月28日完成CE標誌(表明歐洲經濟區內所售產品符合健康、安全及環保標準的認證標誌)註冊申請。
與第一代TAVI產品相比,VitaFlowLibertyTM的關鍵升級在於輸送系統,其獨家的創新雙筋螺旋結構保證其在實現PAV(人工主動脈瓣)可回收功能的同時,提供優異的通過性能,從而有助於通過嚴苛的解剖結構。其配以全球唯一已上市電動手柄,實現快速穩定且精準的釋放及回收,亦是目前中國市場上唯一可實現瓣膜段360度彎曲功能的輸送系統。
公司認為,Vita Flow LibertyTM在阿根廷註冊,標誌著公司的國際化佈局邁出了又一堅實步伐,將立即著手Vita Flow LibertyTM在阿根廷的推廣,讓優秀產品造福當地心臟瓣膜疾病患者。
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