艾迪藥業：募投項目變更後專注優勢賽道 聚焦HIV領域

艾迪藥業（688488）于2022年1月5日晚間發出公告，就公司募投項目變更相關事項問詢函進行了回復。回復公告披露了艾迪藥業進行募投項目變更的戰略考量，說明了艾迪藥業在研管線的研發進展，最終也呈現出艾迪藥業在其優勢賽道抗HIV領域的戰略布局。

募投項目變更後約79%的募集資金聚焦HIV領域

根據艾迪藥業的回復，經過2021年8月及12月募投項目變更後，約4.5億的募投研發項目中，約3.56億的資金將明確投向HIV領域，具體為艾邦德®（艾諾韋林片）Ⅲ期臨床及上市後研究項目、ACC008Ⅲ/Ⅳ期臨床項目、整合酶抑制劑藥物研發及其臨床研究項目。

可以看出，國内首款抗HIV口服1類新藥艾邦德®（艾諾韋林片）于2021年6月25日獲批後，公司加快了戰略聚焦的步伐。艾邦德®（艾諾韋林片）于2021年11月正式納入2021年國家醫保目錄，以及ACC008目前處于CDE綜合審評階段等積極的進展，更堅定了公司深入布局HIV優勢賽道的決心。

HIV領域布局動作密集 專注優勢賽道意圖清晰化

2021年12月20日，艾迪藥業與珀金埃爾默在江蘇南京達成戰略合作協議，艾迪藥業將在中國大陸地區獲得珀金埃爾默HIV檢測試劑及儀器的總代理權，同時雙方將圍繞艾滋病的診療，開展臨床研究、市場開拓等多方面合作。

該項合作顯示出艾迪藥業從「滿足國内艾滋病治療的迫切需求」戰略出發，致力于踐行「HIV診療一體化」的理念，通過構建具有中國特色的集診斷、病載檢測、耐藥篩查、用藥建議、精准治療、病程管理等于一體的慢病管理體系，給予患者全生命周期的診療與關懷，提高患者體驗感、增加患者和醫生的信任度。

達成上述合作僅一周後，12月28日，艾迪藥業與南京藥石科技股份有限公司在江蘇南京舉行戰略合作簽約儀式，雙方將在抗HIV創新藥物領域開展多項合作。就艾迪藥業整合酶抑制劑在研管線ACC017和抗HIV長效治療藥物項目，艾迪藥業將與藥石科技在藥物發現、開發和生産領域進行合作。

公開資料顯示，整合酶抑制劑因療效確切、副作用小、耐藥率低等特點，近兩年已成為國際權威指南推薦的一線用藥，目前國内尚無整合酶抑制劑原創藥物。據艾迪藥業介紹，公司研究開發的整合酶抑制劑為全球首創的全新結構化合物，已經完成的活性測試與成藥性研究數據顯示，與國際已上市並被WHO推薦使用的多替拉韋處于同等水平，部分數據如半衰期、生物利用度具有明顯優勢。公司已獲批的非核苷類逆轉錄酶抑制劑一類新藥艾諾韋林片，未來具有與整合酶抑制劑組合使用的可能性，有望打造由中國原研創新藥組成的治療方案，突破該領域國外技術壟斷，提升中國患者用藥的可及性。

轉讓腫瘤管線尋求商業化變現

艾迪藥業變更募投項目的同時也在積極尋求腫瘤藥在研管線的商業化變現之路。2021年12月25日的公告顯示，艾迪藥業擬將其及其子公司合法擁有的ACC006項目的技術秘密和專利權相關的一切權益以人民幣10,000萬元轉讓給力鑫生物。

本次轉讓前，艾迪藥業擁有頗具特色的抗腫瘤藥物管線，包括ACC006、ACC010、ACC015，其中兩條管線已進入一期及二期臨床階段。艾迪藥業在其招股書中曾披露，基于整體資源的有限性，公司未必會采取完全自主開發和商業化實施的傳統路徑，可能會尋求第三方開展相關合作。在ACC006、ACC010和ACC015在按照既定計劃持續推進、相關研發試驗結果進展順利符合預期的情況下，艾迪藥業擬率先選擇ACC006與外部機構按照市場化原則開展「License Out」合作，能夠充分體現公司原有研發管線的市場價值，也為商業化變現方式提供了新的路徑選擇。

艾迪藥業在回復函中表示，對于剩余的抗腫瘤藥物管線如ACC010、ACC015，未來將結合研發進度、尋求在合適的時機以諸如共同開發、「License Out」等方式繼續進行在研管線的外部合作安排。

既定發展戰略下的自我完善之路

艾迪藥業在回復函中表示，無論是募投項目的變更還是ACC006的對外轉讓，並未改變其「創造性研發新藥」的整體發展戰略，而是在框架穩定前提下的自我完善，基于整體資源的有限性以及抗HIV、抗炎和腦卒中在研管線的比較優勢，對腫瘤板塊相關研發管線資源進行優化配置，使更多資金集中于公司優勢項目，有利于公司其他板塊研發管線的發展以及快速推進，其産業方向更加聚焦，發展目標更加具體，戰略規劃更加簡明清晰。

隨著中國企業研發實力的不斷提升，國内新藥研發企業通過「License Out」實現商業化的路徑也愈加頻繁，「License Out」代表了新藥研發實力得到市場的認可，也能夠充分體現公司原有腫瘤研發管線的市場價值，同時為在研管線商業化變現方式提供了新的路徑選擇。艾迪藥業表示：「本次調整後，公司已經形成穩定的發展方向和發展戰略，未來十二個月不存在進一步變更現有業務結構的計劃」，即以HIV抗病毒和人源蛋白作為兩大發展方向。

來源：發布易