開拓藥業(09939.HK)：福瑞他恩治療脫髮完成首例患者入組 III期臨床正式啟動

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【財華社訊】開拓藥業(09939.HK)公布，自主研發、潛在全球同類首創的外用藥物福瑞他恩(KX-826)用於治療男性雄激素性脫髮(「AGA」)患者的中國註冊性III期臨床試驗於2021年12月31日完成首例患者入組及給藥。2021年11月24日，公司宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)同意開展該項III期臨床試驗。福瑞他恩是全球首個進入註冊性III期臨床試驗用於AGA治療的雄激素受體(AR)拮抗劑。

該項III期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，計劃入組416例受試者，旨在評估福瑞他恩治療中國成年男性雄激素性脫髮患者的有效性和安全性。主要臨床終點為24周結束時，目標區域內非毳毛數量(TAHC)對比基線的變化

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