開拓藥業-B(09939.HK):普克魯胺治療輕中症新冠III期臨床未達統計學顯著性
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日期：2021年12月28日上午10:34

【財華社訊】開拓藥業-B(09939.HK)公布，於2021年12月27日，公司提供普克魯胺治療新冠非住院患者全球多中心臨床試驗的進展報告。該項III期臨床試驗的中期分析未達到統計學顯著性，試驗目的是評估普克魯胺治療非住院新冠患者的有效性和安全性。公司將向各監管機構，包括美國FDA尋求同意以修改臨床試驗方案，計劃繼續招募只有基礎性疾病和/或無新冠疫苗接種史的高風險新冠患者。根據中期分析，公司未發現普克魯胺的安全性問題，亦未有藥物相關的嚴重不良事件報告。

目前，公司在美國、南美(包括巴西)、亞洲(包括中國)和歐盟等國家和地區進行兩項普克魯胺用於輕中症非住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗和一項用於重症住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，並於巴拉圭獲得針對住院新冠患者治療的緊急使用授權(EUA)。