翰森製藥(03692.HK)「IBREXAFUNGERP片」獲臨床試驗批准通知書
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日期：2021年12月16日下午12:12

【財華社訊】翰森製藥(03692.HK)自願公告，「Ibrexafungerp片」獲得中國國家藥品監督管理局核准簽發的臨床試驗批准通知書。集團將於中國境內開展針對外陰陰道念珠菌病(VVC)的3期臨床試驗。

Ibrexafungerp是首個全新三萜類結構的糖原合成酶抑制劑，是一種全新作用機制的抗真菌類藥物。該藥物已被驗證可以高效抑制糖原合成酶活性，並具有口服和注射兩種劑型方便使用。Ibrexafungerp多項適應症已處於後期臨床開發階段，包括主要由念珠菌(包括耳念珠菌)和曲黴屬等真菌引起的院內感染。體內和體外實驗已顯示出Ibrexafungerp具有廣譜的抗真菌活性，可以用於唑類和棘白菌素類等多種藥物耐藥菌株引起的感染。