【財華社訊】2021年12月8日,國家藥監局應急批准騰盛博药(02137.HK)旗下非全資附屬公司的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物——安巴韋單抗注射液(BRII-196)和羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申請,這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。
騰盛博药透露,目前的體外嵌合病毒實驗檢測數據表明,BRII-196和BRII-198對廣受關注的主要SARS-CoV-2變異株均保持中和活性:
包括B.1.1.7 (“阿爾法”,Alpha)、B.1.351 (“貝塔”, Beta)、P.1 (“伽馬”, Gamma)、B.1.429 (“伊普西龍”,Epsilon)、B.1.617.2 (“德爾塔”,Delta)、AY.4.2 (“德爾塔+”,Delta Plus)、C.37 (“拉姆達”,Lambda) 以及B.1.621 (“繆”,Mu)。
12月12日,騰盛博药宣布,新的體外嵌合病毒實驗中和數據表面,該公司的BRII-196和BRII-198對新變異毒株奧密克戎(Omicron,B.1.1.529)保持中和活性。
盡管BRII-196對抗奧密克戎變異株的活性顯著下降,但BRII-198並不受奧密克戎變異株所影響,最終安巴韋單抗注射液(BRII-196)和羅米司韋單抗注射液(BRII-198)聯合療法保持對奧密克戎變異株的中和活性,並驗證了單克隆抗體聯合治療策略對確保臨床進展高風險患者臨床益處的重要性。
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