2021-11-30國盛證券有限責任公司張金洋,胡偌碧對君實生物進行研究並發佈了研究報告《特瑞普利單抗一綫治療鼻咽癌獲批,適應症拓展持續加速》,本報告對君實生物給出買入評級,當前股價為60.6元。
君實生物(688180)
事件:2021年11月29日,公司宣佈特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一綫治療的新適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。這是繼黑色素瘤、鼻咽癌(三綫治療)和尿路上皮癌之後,特瑞普利單抗在中國獲批的第四個適應症,也是首個一綫治療適應症。
特瑞普利單抗實現鼻咽癌治療領域後綫到一綫的貫穿應用。作為我國華南地區和東南亞地區特色癌種,鼻咽癌臨床治療仍存瓶頸。針對尚未被滿足的臨床需求,公司開發特瑞普利單抗與傳統GP化療(吉西他濱+順鉑)聯合療法,書寫晚期鼻咽癌治療新變革。2021年2月,特瑞普利單抗獲得NMPA批準用於既往接受過二綫及以上係統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療,成為全球首個獲批用於鼻咽癌的免疫檢查點抑制劑。本次鼻咽癌一綫治療適應症獲批,特瑞普利單抗實現了在該適應症治療中由後綫到一綫的貫穿應用。
創新成果持續閃耀,國際化發展指日可待。特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑與安慰劑聯合吉西他濱/順鉑用於復發或轉移性鼻咽癌患者一綫治療的III期臨床試驗JUPITER-02研究相比標準GP方案實現了PFS,OS,ORR,DoR的顯著改善,特瑞普利單抗聯合GP方案有望改寫復發/轉移性鼻咽癌一綫治療標準。JUPITER-02研究已獲得國内研究首次入選ASCO大會LBA、《自然〃醫學》雜誌封面推薦殊榮;特瑞普利單抗成為首個向FDA提交上市申請的國産PD-1單抗,獲得FDA無需召開專家會、優先審評鼻咽癌一綫、二綫及以上治療適應症BLA,PDUFA日期為2022年4月。
廣泛覆蓋、前瞻佈局,特瑞普利單抗適應症正迎來井噴期。目前,特瑞普利單抗在拓展適應症覆蓋方面持續發力,積極拓展適用人群範圍,開辟廣闊市場空間。前移化的適應症佈局真正實現特瑞普利單抗在腫瘤治療中“全綫貫穿”的應用,有利於免疫治療優勢的發揮,符合腫瘤免疫的全球開發趨勢。包括肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌等多個一綫、輔助新輔助療法將於2021~2024年陸續上市,特瑞普利單抗正進入適應症收獲井噴期。
盈利預測及投資評級。預計公司2021-2023年收入分別可達41.47億元、33.82、41.97億元,同比增長分別為160%、-18.4%、24.1%;歸母淨利潤分別為-0.72億元、-1.73億元以及1.24億元,對應EPS分別為-0.08、-0.19以及0.14元,維持“買入”評級。
風險提示:研發失敗的風險;産品降價的風險。
該股最近90天内共有5家機構給出評級,買入評級5家;過去90天内機構目標均價為87.73;證券之星估值分析工具顯示,君實生物(688180)好公司評級為2.5星,好價格評級為1星,估值綜合評級為1.5星。(評級範圍:1 ~ 5星,最高5星)
〖 證券之星數據 〗
本文不構成投資建議,股市有風險,投資需謹慎。
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