近日,安圖生物(603658)披露公告顯示,公司糖類抗原CA15-3檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)已獲得河南省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。安圖生物表示,本次取得醫療器械注冊證,可以補充公司現有同類檢測産品,並進一步提高公司的整體競爭力。

醫療器械行業步入黃金發展期,業績保持高速增長
近年來,全球體外診斷市場增速迅猛。根據GrandViewResearch發佈的行業研究報告《InVitroDiagnosticsMarketSize&GrowthReport(2021-2027)》顯示,2020年全球IVD市場規模達到834億美金。同時預估2021年到2027年全球IVD市場會以年復合增長率4.5%擴張。
同時,我國衛生事業的發展、居民消費水平的提高及健康意識的提升和普及,推動了體外診斷市場需求的持續增長。據《2020年中國醫療器械藍皮書》統計,2019年我國體外診斷的總體市場規模713億元人民幣,年復合增長率高達18.7%,我國醫療器械行業正步入黃金時期。
安圖生物搭上了行業快速發展的快車。作為國内第一家提供醫學實驗室磁懸浮全自動流水綫産品和服務的企業,公司專注於體外診斷試劑和儀器的研發、制造、整合及服務,産品涵蓋免疫、微生物、生化、分子、凝血等檢測領域,為醫學實驗室提供全面的産品解決方案和整體服務。
據安圖生物三季報數據顯示,2021前三季度公司實現營收26.95億元,同比增長31.64%;歸母淨利潤7.17億元,同比增長39.33%,扣非歸母淨利潤7.10億元,同比增長55.32%,公司業績保持高速增長。
安圖生物積極拓展銷售渠道,公司前三季度銷售費用4.27億元,同比增長39.25%,在營銷渠道的鋪設下,公司核心産品銷售增長強勁。其中,公司磁微粒發光收入為12.45億元,同比增長40%,強勢帶動企業營收;微生物收入1.9億元,同比增長37%;生化收入1.4億,同比增長56%。
此外,公司積極進行KBQA方向的人才引進,為後續提升産品信息化水平做準備,並在醫學實驗室智能化信息係統建設中進一步深化,全面拓寬IVD的應用領域,公司核心競爭力不斷提升。
研發維持高比例投入,研發管綫不斷增厚
通過加大研發方面的投入,安圖生物得以持續保持強勁的市場競爭力。
安圖生物建有免疫檢測試劑開發平台、生化檢測試劑開發平台、微生物檢測試劑開發平台、抗原和抗體開發平台、分子診斷檢測試劑開發平台和儀器開發平台,擁有國家認定企業技術中心、免疫檢測自動化國家地方聯合工程實驗室、河南省免疫診斷試劑工程技術研究中心等,承擔了多項國家、省、市重大科技項目,其中包括「863計劃」兩個項目。
目前,安圖生物已形成了完善的科研開發體係,公司強大的技術開發平台不僅使産品質量得到保證,也使及時為客戶提供技術服務成為可能。
同時,安圖生物高度重視産品研發及技術創新,始終將提升研發創新能力作為提升企業核心競爭力的重要手段。公司重視研發投入,2018年-2020年研發投入分別為2.17億元、3.12億元及3.46億元,佔當期營業收入的比重分別為11.23%、11.64%和11.63%。2021年前三季度,安圖生物研發投入為3.38億元,佔營業收入的12.54%,持續的研發高投入使公司源源不斷的技術創新得到了保障。
經過多年發展,安圖生物成功建立起一支高素質的研發隊伍,截至2021年6月30日,公司擁有研發人員1502人,佔員工總數的31.90%,已成為業内研發人員較多,新産品上市活躍的企業之一。公司通過不斷地探索形成一套行之有效的技術創新機制,包括研發項目管理係統、研發人員績效考核體係、研發人員任職晉升制度、研發人員獎勵懲罰制度等,使企業的研發工作嚴謹高效,保證公司技術工藝水平不斷地及時更新。
據安圖生物半年報披露,截至2021年6月30日,公司已獲專利660項(包含國際專利39項);獲得産品注冊(備案)證書545項,並取得了332項産品的歐盟CE認證。同時公司先後承擔國家項目11項,省級項目15項,市區級項目23項,完成科學技術成果鑒定(評價)10項,已全面參與88項行業標準制定。
安圖生物始終專注於研發創新,長期堅韌地積累各方優勢,為消費者提供性能價格比、品質價格比更優的産品與服務,更好地回報社會,未來發展潛力可期。
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