開拓藥業(09939.HK)：福瑞他恩註冊性III期臨床試驗准開展

日期：2021年11月25日上午7:17

開拓藥業－Ｂ(09939.HK)公布，其自主研發、潛在同類首創的福瑞他恩(KX-826)治療男性雄激素性脫髮（「AGA」）的關鍵性臨床試驗（III期臨床試驗）新藥研究(IND)申請獲中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）同意。福瑞他恩是全球首個進入III期臨床試驗用於AGA治療的外用雄激素受體(AR)拮抗劑。

該項III期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究，樣本量為416人，試驗時間為24周。該項III期試驗旨在評估福瑞他恩治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性，主要終點為目標區域內非毳毛（TAHC）數量變化（治療24周與基線的變化）。