君實生物(01877.HK)自願性公布,公司收到中國國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,JS012注射液(項目代號「JS012」)的臨床試驗申請獲得批准。
JS012注射液的活性成分為重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體,可靶向作用於Claudin18.2靶點,抑制相關信號通路,通過激活抗體依賴細胞介導的細胞毒性(ADCC)及補體依賴的細胞毒性(CDC)殺傷腫瘤細胞,擬用於治療晚期惡性腫瘤,例如胃癌及胰腺癌等。
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