License out！超2.9億美元上海醫藥SPH6162海外授權落地

近日，上海醫藥股份集團有限公司（以下簡稱「上海醫藥」，601607.SH；2607.HK）發布公告稱，公司與HUYABIO INTERNATIONAL（以下簡稱「HUYABIO」）簽署了《關于上海醫藥將SPH6162海外權益許可給HUYABIO》的正式協議。

值得注意的是，在此次license-out合作中，HUYABIO擬支付最高不超過2.925億美元的里程碑付款另加3-6%的銷售提成，獲得上海醫藥抗腫瘤新藥SPH6162在中國區域外的獨家産品開發、生産和銷售的授權以及再許可的權利。另外，雙方還預計成立聯合開發委員會，負責協調全球産品的開發以及商業化事宜。這是上海醫藥的首個海外許可項目，也是標誌著公司研發創新能力顯著進步的里程碑事件。

SPH6162是由上海醫藥中央研究院自主研發的小分子化學藥，通過特異性地靶向抑制細胞周期DNA損傷修復的關鍵激酶，從而抑制腫瘤細胞的自我修復進程，並破壞腫瘤細胞對放化療藥物的耐藥性，抑制腫瘤細胞的自我修復進程，從而起到殺傷腫瘤細胞的效果。目前，SPH6162具有高度潛力開發為放化療藥物的增敏劑或針對某類突變腫瘤細胞的合成致死藥物，處于候選化合物階段，已提交兩款國際專利申請。在早期試驗里，SPH6162相較于同靶點在研藥物顯示出了「獲得的靶點激酶選擇性更優」、「活性更高」和「腫瘤組織分布更好」的特點。

創新研發實力獲業界認可，海外授權加快國際化步伐

正處于轉型期的上海醫藥正通過「自主研發+對外合作」的方式加速推進創新研發，隨著連續多年的加大投入，僅2021年上半年，研發投入已達11.39億元，研發創新實力正逐漸獲得業界認可。近期，米内網發布「2020年度中國生物醫藥企業創新力百強系列榜單」，上海醫藥在Big Pharma創新力Top 10榜單中位列第7名。此次SPH6162的海外授權，也從一個側面體現了上海醫藥在創新藥自主研發方面持續投入的成果。截至2021年6月，上海醫藥進入臨床前及後續研究階段的創新藥管線已有35個項目，其中24個項目進入臨床或已上市。

此外，上海醫藥也頻頻通過引進合作的方式加速拓展新藥管線。近期，上海醫藥連續發布兩項重要合作。

2021年10月，旗下上海上藥信誼藥廠有限公司與貴州生諾生物科技有限公司達成關于X842生産、銷售和開發的合作協議，獲得大中華區X842原料藥及制劑的獨家生産和所有適應症的銷售權。X842是新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑（P-CAB）口服藥物，通過競爭性阻斷H-K-ATP酶中的鉀離子活性，抑制胃酸分泌，具有起效迅速、抑酸作用強且持久、療效無個體差異、不良反應少等優點，極具市場潛力。作為一種新型抑酸劑，X842項目目前針對反流性食管炎的國内3期臨床入組順利，針對幽門螺杆菌感染和十二指腸潰瘍的兩項適應症也即將進入臨床。

分析人士指出，從公司産品梯隊來看，與現有産品的潛在協同效應也是上海醫藥在引進X842項目時候的考量。上海醫藥在消化領域已深耕多年，擁有「培菲康」等知名産品，也積累了豐富的臨床專家資源和營銷團隊。此次潛在重磅産品X842的引入，有望進一步鞏固公司在消化道領域的市場優勢。

同月，公司取得韓國KoBiolabs公司兩款益生菌新藥KBL697和KBL693項目在大中華區的獨家權利。KBL697與KBL693是兩款已進入臨床階段、用于治療多種免疫系統疾病的單株活菌藥品，目前已在澳大利亞完成I期臨床研究。現有的臨床前動物模型與I期臨床結果顯示了兩款益生菌藥品的治療潛力及良好的安全性與耐受性，可為免疫系統疾病患者提供安全有效的長期口服治療方案。同時，這兩株菌均列入中國食品目錄中，未來有望進一步拓展至食品、保健品、特醫食品領域。

持續加大的研發投入和産品創新方面的不懈努力，給上海醫藥帶來了豐富的創新經驗和技術積累，使得上海醫藥的創新步伐愈來愈快。正如上海醫藥董事長周軍在談及創新時曾表示：「任何創新之舉都好比推動靜止的飛輪，需要付出巨大的努力，才能獲得足夠的初始加速度。但只要我們方向正確一致，每一圈的努力都會推動飛輪越轉越快，最終積蓄強大動能，形成滾滾向前之勢。」

關于上海醫藥：

上海醫藥集團股份有限公司是滬港兩地上市的大型醫藥産業集團（港交所股票代碼：02607；上交所股票代碼：601607）。公司主營業務覆蓋醫藥工業與商業，2020年營業收入1919億元，位列《財富》世界500強、全球制藥企業50強、全國醫藥行業第二，入選上證180指數、滬深300指數樣本股、摩根斯坦利中國指數（MSCI）。

關于HUYABIO INTERNATIONAL：

是一家立足于商業模式創新的國際化新藥開發的美國公司，旨在從中國的研究機構與制藥公司尋求原創且具有開發前景的臨床前以及臨床階段創新産品，通過其在海外積累的臨床開發資源和能力，為中國創新藥其提供國際化開發和通往全球醫藥市場的橋梁。

來源：發布易