四环医药(00460.HK)公布,中国国家药品监督管理局已受理安纳拉唑钠肠溶片的新药上市申请(NDA)。此次新药上市申请是轩竹生物第一个递交的新药上市申请,并获得受理,标志着轩竹生物踏入从研发步入商业化发展的新里程。
安纳拉唑钠,为新一代中国国内唯一一个自主研发的PPI抑制剂,用于治疗十二指肠溃疡。经多酶和非酶代谢,药物间相互作用的风险低。临床数据显示,集团研发的安纳拉唑钠的安全性及症状缓解均为同类产品最佳Best-in-class。
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