明德生物：業績再創歷史新高，三季度淨利潤預增超2.5倍

10月11日晚間，明德生物（002932）發佈了2021年第三季度業績預告，公司實現淨利潤預計比上一年同期增長172.30%—253.70%，預計達到9.7億元-12.6億元。

對於業績的大幅增長，明德生物表示，疫情爆發以來公司新增了1500多家分子診斷等級醫療機構客戶，持續為客戶提供新冠核酸檢測綜合解決方案。同時，公司産品綫日益完善，報告期内公司新增87項醫療器械注冊證，共持有208項醫療器械注冊證，相關産品的銷售得到大幅提升。

公司資料顯示，明德生物主要從事體外診斷試劑和診斷儀器的研發、生産、銷售和服務，致力於成為一家為醫療機構提供創新、領先醫療服務産品的龍頭企業。歷經多年發展，公司已發展成為中國領先的體外診斷綜合解決方案供應商。

前瞻佈局助力業績倍增

近年來，國家重視生物技術及其産業化的發展，包括體外診斷在内的生物産業因此獲得政府全方位的政策扶持，在産業形勢整體向好的背景下，體外診斷行業也在産業發展浪潮中獲益。

2016-2020年，我國體外診斷市場規模持續擴大，尤其是2020年，受到新冠肺炎疫情的影響，國内各類體外診斷試紙試劑需求大增。根據《中國醫療器械藍皮書（2021）》統計數據顯示，2020年我國體外診斷市場規模達890億元。

此外，隨著技術的創新、人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加以及收入增長等驅動因素推動中國體外診斷行業的不斷增長。中商産業研究院數據顯示，2021年上半年IVD上市企業整體營收達572.58億元，較去年同期的359.30億元同比增長59.36%。

明德生物作為我國體外診斷領域的領軍企業，在體外診斷試劑生産銷售方面建立了不小的競爭優勢。據2021年半年報數據顯示，公司84.71%的收入來自體外診斷試劑，0.63%的收入來自體外診斷儀器，1.02%的收入來自急危重症信息化解決方案，3.1%的收入來自第三方醫學檢驗，7.6%的收入來自代理業務，2.95%的收入來自其它。

得益於自身強大的競爭力，體外診斷試劑業務目前已成為明德生物業績增長的重要推動力。2020年1月爆發疫情，同年2月公司新冠核酸檢測試劑研發成功，係全國唯一採用將酶液加入到反應液的預混式設計的産品。

明德生物的産品由於可以省去多組分配制混勻步驟，可直接分裝，加入樣本即可上機檢測，大幅節省醫務人員人工操作，操作簡便，同時反應快速且靈敏度高。2020年3月12日，公司新冠核酸檢測試劑通過國家應急審批，並迅速投入到國家疫情防控，並先後在湖北、黑龍江、廣東、雲南、廣西、重慶、湖南、江西、浙江等全國29個省份陸續集採中標或陽光掛網採購。

隨著市場的不斷深入推進，近年公司的業績也在持續增長。據2020年財報數據顯示，明德生物在該財年實現營業收入為9.59億元，同比增長429.43%；實現淨利潤為4.69億元，同比增長1029.24%，公司的營收和淨利潤均創下歷史新高。而今年以來，公司業績依舊持續增長，上半年則以11.41億元的營收再創歷史新高。

核心技術獲得行業肯定

明德生物的業績之所以能夠實現倍增，離不開公司堅持不懈地研發投入。目前，公司基於集成産品開發IPD理念，建立完備的研發項目管理制度，從進度、質量、成本等幾個核心維度，對研發項目進行全面管理。同時，在項目開展前制定完善的項目管理框架，並明確産品目標、技術方向、裡程碑計劃、組織架構、主要節點輸出、各階段主要工作、内外部溝通機制。

2021年上半年，公司進一步提高研發投入，研發費用共計4923.24萬元，較上年同期增長154.33%。期間，公司推出全自動化學發光免疫分析儀CP800，同時包括甲狀腺功能檢測和性激素檢測兩大類共計20餘款配套試劑上市，進一步豐富了公司化學發光産品綫。

在三季報的預告中，明德生物提及到、公司深耕三年的急危重症信息化解決方案持續叠代升級，在基層醫療和等級醫院中滲透率逐步提高，相關收入穩步增加。

前三季度，公司的急危重症信息化解決方案完成明德專病中心信息管理平台V4.0升級，開發了AiCare重症監護臨床信息係統、明醫咨詢管理平台、明德專病中心信息管理平台等。同時，公司非常注重專利等知識産權保護。截至2021年9月30日，公司共持有 208 項醫療器械注冊證。

近年來，國家持續加強對國産醫療器械的扶持，並由國家衛健委規劃發展與信息化司委託中國醫學裝備協會設備遴選工作。今年7月，明德生物自主研發生産的PT1000血氣分析儀入選優秀國産醫療設備産品目錄。而PT1000血氣分析儀為公司自主研發並於2019年6月獲批，産品以優秀性能打入進口品牌腹地，真正實現高精尖領域進口替代。

此外，明德生物2020年12月召開的全國第十屆胸痛大會上，成功斬獲「信息化建設傑出貢獻」獎項。同時，公司合作的十堰市太和醫院、南寧市武鳴區中醫醫院及黃岡市英山縣人民醫院三家醫院也分別取得了「智慧胸痛中心建設優秀獎」 獲得行業肯定。

隨著國家對公共衛生體係、疾控體係、基層醫療的建設政策的落地，加快推進自主創新，加速實現進口替代，這將有助於擁有核心技術的企業生産的高品質、高性能的國産設備進入全國各大醫院，像明德生物這樣擁有完善的銷售網絡、過硬的産品質量和完善的研發體係的優秀企業有望迎來新一輪的發展機遇。