復宏漢霖(02696.HK)自願公布,近日,公司抗人表皮生長因子受體-2(HER2)人源化單克隆抗體注射液HLX22聯合漢曲優®(注射用曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac®)(注射用曲妥珠單抗)聯合化療(XELOX),對比安慰劑聯合注射用曲妥珠單抗聯合化療(XELOX)一線治療HER2陽性的局部晚期╱轉移性胃癌患者的2期臨床研究於中國境內(不包括港澳台地區,下同)完成首例患者給藥。
HLX22為公司自AbClon, Inc.許可引進、並後續自主研發的創新型治療用生物製品,擬用於胃癌和乳腺癌治療。2019年2月,HLX22的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。2019年7月,HLX22用於經標準治療失敗的晚期實體瘤的1期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥。
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