康方生物－Ｂ(09926.HK)治療復發或轉移性宮頸癌的新藥上市申請獲NMPA受理

【財華社訊】康方生物－Ｂ(09926.HK)公布，中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）已經正式受理全球首創的凱得寧（PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發代號：AK104）用於治療復發或轉移性宮頸癌的新藥上市申請，並獲得優先審評。凱得寧由公司自主研發並產業化，是全球首個提交新藥上市申請的基於PD-1的雙特異性抗體藥物。凱得寧是公司第二款提交新藥上市申請的自主研發的創新抗體藥物，亦是本公司在中國和美國提交的第五個新藥上市申請。

臨床研究數據顯示，凱得寧治療經含鉑化療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的療效顯著，且安全性良好。在目標適應症人群中，凱得寧與已上市PD-1單抗公開數據相比，顯示了更優療效。相關臨床數據將在有關國際會議及期刊上發表

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