第二代mRNA COVID-19疫苗的臨床試驗申請計劃於今年四季度提交。
本文為IPO早知道原創
作者|羅賓
微信公眾號|ipozaozhidao
據IPO早知道消息,艾美疫苗股份有限公司(下稱“艾美疫苗”)於9月12日再次向港交所遞交上市申請,高盛、中金、中信建投和麥格理為聯席保薦人。
艾美疫苗曾獲得梅花生物(600873.SH)、新城集團旗下賽福股權投資、招銀國際、朗瑪峰創投、高瓴創投、正心谷資本、亦莊國投等機構多輪投資。
招股書顯示,艾美疫苗2020年在中國批簽發量達6000萬劑,佔9.5%的市場份額,是中國最大的全産業鏈民營疫苗集團,也是僅次於中國生物(CNBG)的國内第二大疫苗制造企業。
艾美疫苗産品組合包括針對六種疫苗可預防傳染病(乙肝、甲肝、狂犬病、腮腺炎、腎綜合徵出血熱及腦膜炎球菌病)的八種商業化疫苗産品。管綫中還有針對13種疾病領域的23種在研疫苗。
來源:招股書
以2020年批簽發量計,艾美疫苗為中國第一大乙肝疫苗供應商及第二大狂犬病疫苗供應商。
艾美疫苗的在研疫苗主要包括基於DTP(包括白喉、破傷風、百日咳)的在研疫苗組合(DTaP、DTcP及DTP-Hib)、三種人用狂犬病在研疫苗(包括一種全球創新mRNA狂犬病在研疫苗、一種正在準備臨床試驗申請的使用無血清Vero細胞的在研疫苗以及一種基於人二倍體細胞的在研疫苗)、一種MCV4腦膜炎球菌在研疫苗、兩種流感在研疫苗、兩種HPV(包括HPV2及HPV9)在研疫苗、一種疱疹在研疫苗,以及一種RSV呼吸道合胞病毒感染在研疫苗。
針對COVID-19,艾美疫苗佈局了基於四種技術平台的候選管綫,分別為mRNA、滅活病毒、重組腺病毒載體及重組蛋白。其中mRNA COVID-19在研疫苗為公司自研産品,已進入I期臨床試驗階段,在四個COVID-19管綫中進展最快。上述I期臨床試驗在樹蘭醫院進行,成人組低劑量、中劑量完成入組,初步試驗結果顯示疫苗接種後安全且耐受性良好。
艾美疫苗第一代滅活COVID-19在研疫苗(針對原始菌株)已獲得臨床試驗申請批準。預計此臨床試驗將加快公司的第二代mRNA COVID-19在研疫苗及針對Delta毒株第二代滅活新冠疫苗的研發活動。艾美疫苗計劃在2021年第四季度提交第二代mRNA COVID-19在研疫苗的臨床試驗申請,並預計於2022年開始該産品的II期臨床試驗。針對Delta毒株第二代滅活新冠疫苗為公司與浙江省疾控中心合作開發;艾美疫苗也在和上海公衛中心聯合開發兩種基於重組腺病毒載體的新型廣譜新冠在研疫苗。
艾美疫苗現經營榮安生物、艾美漢信、艾美康淮及艾美衛信的四個持證工廠,設計年産能分別為2500萬劑、4500萬劑、530萬劑及1600萬劑,合計9130萬劑)。
艾美疫苗位於寧波保稅區的新冠滅活疫苗生物安全三級防護(P3)生産車間已建成,預計年産能達5億劑。
2018年至2020年及2021年上半年,艾美疫苗收入錄得11.11億元、9.52億元、16.38億元及6.73億元。收入主要來源於狂犬病疫苗(Vero細胞)和乙肝疫苗銷售收入。2018年至2020年,公司淨利分別為1.01億元、1.2億元及4億元,年復合增長率98.7%,淨利潤率為9.1%、12.6%及24.4%。(後台回復“招股書”獲取熱門IPO公司招股書)
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