成都先導：參與公司2021年半年度業績說明會的投資者於9月3日調研我司

2021年9月6日成都先導（688222）發佈公告稱：參與公司2021年半年度業績說明會的投資者於2021年9月3日調研我司，本次調研由董事長、總經理 JINLI(李進),財務總監 胡春豔,董事會秘書 耿世偉負責接待。

本次調研主要内容：
公司通過上海證券交易所上證路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)平台以網絡文字互動方式召開2021年半年度業績說明會,就投資者關心的問題進行交流和溝通。問答環節情況如下:問題
1:請問蛋白降解藥物的發展趨勢?相比傳統小分子藥物它解決了什麼問題?先導對蛋白降解技術有什麼優勢?回答:蛋白降解藥物相比傳統小分子不需要特定結合位點,親和力也不一定特別強,所以對一些難成藥靶點優勢非常顯著。成都先導在蛋白降解領域的特色能力建設上主要側重於蛋白靶點或E3酶結合分子的發現、蛋白降解分子的優化、生物評價實驗,以及新穎E3酶的開發。目前成都先導基於已報道的能夠被小分子誘導降解新底物的多種E3連接酶的配體分子及其衍生物,已完成部分嵌合體蛋白降解化合物庫的合成與篩選,探明技術路綫。截至報告期末,成都先導已開展多項針對蛋白降解劑藥物研發的研究,包括針對目標蛋白及配對的新穎E3酶的表達和配體發現、針對嵌合體蛋白降解分子的PCC(臨床前候選化合物)開發、以及針對新穎E3連接酶的開發、以及針對嵌合體蛋白降解分子的優化。問題
2:請問公司目前有哪些新藥項目,都進展到什麼階段了?回答:截至報告期末,公司自主研發的具有知識産權的新藥項目共約20項,目前已有4個項目獲得臨床試驗批件並進入臨床試驗。HG146(針對HDACI/IIb亞型選擇性小分子抑制劑,多發性骨髓瘤適應症)、HG030(第二代Trk/ROS1雙靶點抑制劑)、HG381(非核苷酸類STING激動劑,適應症擬用於治療多種晚期實體瘤)、HG146的實體瘤適應症均已陸續通過NMPA審批並獲得臨床試驗許可,進入臨床階段,其他的多數項目仍處於臨床前的不同階段。問題
3:請問自研管綫中,HDAC抑制劑2018年進入了臨床,進度推進後續有時間表麼?回答:公司關於HDAC抑制劑的管綫HG146的適應症有兩個:分別是
1、多發性骨髓瘤適應症在2018年獲批開展針對多發性骨髓瘤的臨床研究,已先後入組2名受試者接受HG146研究藥物治療,現有臨床數據暫未提示重要安全風險。由於2020年新冠疫情以及一些技術原因,上半年項目研究暫停,2020年第4季度重新啓動臨床研究,並開始新的病人入組工作。
2、實體瘤適應症於2021年2月臨床試驗申請獲得CDE受理獲得臨床試驗默許,4月29日獲得臨床試驗批件,目前正在進行I期臨床試驗的開展準備。關於HDAC抑制劑推進時間表,請關注公司後續披露的公告。問題
4:講一講公司的STING激動劑?回答:抗腫瘤創新藥物研發是全球新藥研發的重點領域。近年來,基於免疫調控機制的創新藥如PD-1抗體等在腫瘤治療領域取得了顯著的治療進展,STING激動劑是一種新型腫瘤免疫療法,目前國際上有幾個基於該機制的創新藥品種在早期臨床試驗階段,尚未上市。STING蛋白能夠誘導樹突狀細胞、巨噬細胞、血管内皮細胞等釋放免疫因子,增加腫瘤中淋巴細胞浸潤,增強免疫細胞的抗原遞呈能力,並促進T細胞的激活殺傷腫瘤細胞。因此STING蛋白是連接固有免疫和適應性免疫的重要一環,通過激活免疫係統抑制腫瘤免疫逃逸。HG381是成都先導基於DEL技術及小分子新藥研發平台自主研發的新分子實體,是公司第3個獲得臨床試驗許可的新藥品種。根據公開信息,HG381是首個在中國獲批開展臨床試驗的針對STING靶點的非核苷酸類激動劑。目前,前期體外和體内的藥效試驗表明HG381在結腸癌、肝癌、乳腺癌、肺癌等多個小鼠腫瘤模型中都表現出顯著療效,而且HG381能夠誘導機體産生腫瘤免疫記憶,抑制腫瘤再生。在臨床前藥物安全性評價實驗中,HG381展現良好的安全窗。同時,HG381有著作為單藥、與其它抗腫瘤藥如免疫檢查點抑制劑聯用,以及ADC進行臨床應用的前景。問題
5:可以詳細介紹一下Vernalis嗎,謝謝?回答:Vernalis(R&D)團隊在FBDD/SBDD領域深耕近20年,積累了深厚的技術、數據、知識和信息。這些與成都先導高效的DEL篩選平台結合,有望建立一個更加高效完善的新藥發現與優化的新型技術平台。Vernalis(R&D)在藥物研發項目上與其他生物制藥技術公司及學術合作夥伴達成了許多深度合作,包括Servier,DaiichiSankyo,Lundbeck和AsahiKaseiPharma。與此同時,Vernalis(R&D)還擁有一支約80人的研發團隊,多名成員在FBDD/SBDD領域具有數十年的研發經驗,專業方向覆蓋蛋白質工程、結構生物學、生物藥理學、細胞與生化分析與開發、藥物合成有機和分析化學、化學信息學和計算化學、藥物代謝和藥代動力學等。問題
6:企業目前擁有的專利數量是多少呢?回答:截至2021年上半年公司累計獲得91個專利,其中發明專利有80個,軟件著作權11個。並有180餘項境内外專利正在申請中。問題
7:公司2021年上半年經營活動現金流大幅上漲,請問原因是什麼?回答:經營活動産生的現金流量淨額較去年同期增長4,141萬元,主要係:(1)2020年12月收購的Vernalis的客戶回款;(2)2021年上半年母公司主營業務好轉。問題
8:請問核酸藥物的開發難點?先導在這個領域的優勢?回答:核酸藥物此前發展較慢原因:①核酸遞送是一個瓶頸,過去沒有很好的解決,到現在也都還沒有非常好的解決(全球就兩家擁有這個技術的專利);②除罕見病外,沒有找到合適的使用場景。成都先導的優勢:①從2012年到現在為了構建DEL體係,公司内部建立了生物信息學,核酸化學,從靶點到臨床前研究,整體的平台都有經驗,這些核心能力都可以支持小核酸新藥的開發。②公司在遞送領域也有獨特的研發優勢,我們認為下一代的遞送技術更針對特定細胞的選擇性遞送,這種技術就是將核酸藥物直接和細胞進行接觸,不需要LNP仍然達到治療效果,我們的DEL技術在新型分子的發現上有明顯的優勢,有可能找到全新的遞送分子。問題
9:五月份發佈了DEL的白皮書,能否進一步介紹DEL2.0的情況?回答:DEL1.0是分成四步:庫的設計、親和力篩選、合成分子、功能活性驗證。DEL2.0我們希望能提高效率,能夠將親和力篩選和分子功能活性的驗證一步到位。通過對技術的升級,能夠縮減成本,並拓展應用場景。除了DEL2.0,我們在現有DEL1.0的基礎上,進行技術升級,以滿足新藥研發的多方面需求。問題
10:公司上半年應付票據大幅上升的原因是什麼?回答:主要係用於支付購置成都天府生物産業孵化園C2棟房産的首付款及第二次付款。C2棟房産是公司主要研發場地和總部。問題
11:請問李董,我們今年上半年在國内業務取得大幅增長,我想了解一下國内業務的開展模式和海外業務有何區別?未來公司業務拓展的重點方向是什麼?回答:公司積極調整國際國内市場戰略以面對疫情帶來的新環境和新挑戰。公司自2020年下半年以來加大國内客戶的開發力度,成立了聚焦國内醫藥市場的商務開發團隊,並針對國内客戶的需求開發出一站式新藥研發服務、基於DEL技術的Fast-follow項目等特有的商業模式。未來,公司將繼續以研發和創新為驅動、以業務鏈條為支撐、以新藥上市為目標,繼續鞏固在新藥發現與創制領域的優勢地位,在商務拓展上,保持國内國外並舉的策略。問題
12:作為投資者,是否可以用對外的合作和客戶的數量去衡量做DEL的公司做的好不好?回答:最有效的評價DEL技術應用型的公司標準應該有幾個:第一,是否達到了想用這個技術産生的結果。也就是說,如果應用DEL技術做篩選的企業是專注於某一類特定靶點的,那麼該企業的這個技術就相對比較局限,有可能只在特定的靶點有成果。但是如果公司是做多靶點篩選的,那麼首先就要看它到底應用了多少靶點,針對這些靶點的篩選的綜合成功率如何。截至2021年6月,成都先導已經篩選來自客戶立項的41類不同靶點類型,其中包含傳統意義上難成藥靶點或具有挑戰性的靶點,2021年上半年完成的篩選項目成功率超過80%。第二,要看合作客戶的認可度。比如我們的客戶很多都屬於全球前20大藥企,這一類客戶一般是持續地升級合作。比如輝瑞,一開始是小規的篩選業務,然後到大的係統化的篩選訂單,最後到庫定制服務,這樣不斷加強合作的廣度和深度。第三,看做這個技術的公司發的文獻以及專利研究。截至2021年6月,成都先導累計已取得80項發明專利授權,並有180餘項境内外專利正在申請中。僅2021年上半年,成都先導發表原創文獻6篇。這些行動顯示,企業在選定的領域持續不斷的深耕與創新。

成都先導主營業務：為藥物研發並提供技術咨詢、技術轉讓、技術服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準後方可開展經營活動)。

成都先導2021中報顯示，公司主營收入1.54億元，同比上升77.6%；歸母淨利潤2065.79萬元，同比上升33.88%；扣非淨利潤1172.74萬元，同比上升26.51%；負債率24.53%，投資收益918.98萬元，財務費用391.65萬元，毛利率52.2%。