上海醫藥(02607.HK)子公司普瑞巴林膠囊獲美國FDA批准文號

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【財華社訊】上海醫藥(02607.HK)公布，公司下屬控股子公司常州制藥廠有限公司(常藥廠)收到美國食品藥品監督管理局(美國FDA)的通知，普瑞巴林膠囊(該藥物)50mg/75mg/100mg/150mg/200mg/225mg/300mg的簡略新藥申請(“ANDA”，即美國仿制藥申請)已獲得批准(Approval)。

普瑞巴林膠囊主要用於治療帶狀皰疹後神經痛、糖尿病外周神經痛、纖維肌痛和脊髓損傷引起的神經性疼痛以及癲癇的輔助治療。

截至本公告披露日，該藥物已投入研發費用約708.65萬元人民幣。

本次常藥廠普瑞巴林膠囊的ANDA申請獲美國FDA批准，對公司拓展仿制藥海外市場具有積極推動作用，同時也有利於該產品國內審評審批，符合公司國內外原料藥和制劑協同發展的戰略目標，對公司未來經營業績具有一定積極的影響。公司後續將積極推進普瑞巴林膠囊的美國上市。

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