歌禮製藥(01672.HK)治療慢性乙肝適應症新藥完成首個健康受試者隊列給藥

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【財華社訊】歌禮製藥－Ｂ(01672.HK)公布，ASC42慢性乙型肝炎適應症中國橋接試驗完成首個健康受試者隊列給藥。ASC42是一款由公司完全自主研發、有望成為同類最佳的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體(FXR)激動劑。

2021年6月7日，公司宣佈中國國家藥品監督管理局已批准ASC42開展用於治療慢性乙型肝炎的臨床試驗申請。

2021年6月16日，公司宣佈其全資附屬公司甘萊製藥有限公司的ASC42在用於治療非酒精性脂肪性肝炎的美國I期臨床試驗中取得良好的安全性和藥效學生物標誌物頂線數據。數據顯示在為期14天、每日一次、每次15mg的治療過程中，未觀察到瘙癢症狀或治療引起的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高。
 

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