康方生物－Ｂ(09926.HK)CD47單抗(AK117)獲批開展聯合阿扎胞苷治療急性髓系白血病臨床研究
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日期：2021年7月13日上午6:09

【財華社訊】康方生物－Ｂ(09926.HK)公布，公司自主研發的腫瘤免疫治療新藥二代CD47單克隆抗體（研發代號：AK117）已完成澳洲I期劑量爬坡試驗。AK117在各個劑量爬坡隊列受試者（0.3毫克╱千克至45毫克╱千克每週一次給藥（QW））中均未發生劑量限制性毒性（DLT）和未出現有臨床意義的貧血，各隊列受試者對藥物耐受性良好，無需使用低劑量預激給藥。

同時，AK117獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，開展聯合阿扎胞苷治療急性髓系白血病（AML）的Ib/II期臨床研究。AK117作為二代CD47單抗，其安全性較一代CD47單抗有顯著提升，AK117聯合阿扎胞苷治療AML有望在同類藥物中獲得更佳表現。此前AK117在骨髓增生異常綜合征（MDS）的研究中已經體現出其安全性優勢，且大多數MDS患者在接受AK117治療後都初步觀察到血液學指標改善。截止目前，AK117在實體瘤及血液瘤的研究均已經開展臨床並實現患者給藥。