復星醫藥(02196.HK)旗下用於治療I型神經纖維瘤病新藥獲美FDA藥品臨床試驗批準
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日期：2021年6月1日下午1:18

【財華社訊】復星醫藥(02196.HK)公佈，近日，該公司控股子公司復星醫藥產業收到美國FDA(即食品藥品監督管理局)關於同意其參與研制的FCN-159片(以下簡稱「該新藥」)用於治療成人和兒童I型神經纖維瘤病(NF1)進行臨床試驗的函(IND編號：151582)。復星醫藥產業擬於條件具備後於美國進行該新藥針對本次獲批適應症的臨床試驗。

該新藥為集團(即該公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的創新型小分子化學藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤的治療。截至2021年5月31日，該新藥用於具有NRAS突變的晚期黑色素瘤、I型神經纖維瘤的治療於中國境内(不包括港澳台)處於I期臨床試驗階段。