【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公布,集團自主開發的「SYHX1903」已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。該產品在國內外已提交多項專利申請。
該產品為一種高選擇性的周期蛋白依賴的蛋白激酶9(CDK9)抑制劑,在以CDK9為靶點的惡性血液瘤和實體瘤治療方面具有巨大的潛力。本次獲批臨床試驗的適應症為惡性血液腫瘤,
後期將繼續申請晚期實體瘤適應症的臨床試驗。臨床前研究顯示,該產品通過高選擇性抑制CDK9,對惡性血液瘤和實體瘤有顯著藥效,同時具有良好的安全性和藥代動力學特點,極
有希望在臨床研究中展現出良好的抗腫瘤治療效果。
基於良好的非臨床研究結果,集團將全力以赴推進該產品的臨床研究工作,力爭該產品儘快上市。
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