【財華社訊】雲頂新耀-B(01952.HK)公布,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心將戈沙妥組單抗納入優先審評品種,是繼國家藥品監督管理局受理戈沙妥組單抗的生物製品上市許可申請後取得的又一新進展。
戈沙妥組單抗的英文商品名為Trodelvy®,2020年4月獲得了美國食品藥物管理局的加速批准,並於2021年4月又進一步獲得了完全批准,用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌,至少其中之一為轉移性疾病。
三陰性乳腺癌是一種高度侵襲性疾病,約佔全球所有乳腺癌類型的15%。
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