上海醫藥(02607.HK)子公司艾司唑侖片通過仿製藥一致性評價
原創

日期：2021年5月20日下午5:18

【財華社訊】上海醫藥(02607.HK)公布，公司控股子公司山東信誼製藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於艾司唑侖片的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2021B01316)，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

艾司唑侖片主要用於抗焦慮、失眠或緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥，由武田藥品工業株式會社研發，最早於1975年在日本上市。2019年7月，山東信誼就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入直接研發費用約人民幣580萬元。