恒瑞醫藥(600276.CN)公告,近日收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR0302片的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。
SHR0302是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑,擬用於銀屑病關節炎的治療。經查詢,目前輝瑞公司的托法替布(Tofacitinib)銀屑病關節炎適應症已在美國獲批上市,國內尚無該適應症的口服同類產品獲批上市。
經查詢EvaluatePharma數據庫,托法替布(Tofacitinib)2020年全球銷售額約為24.37億美元。截至目前,SHR0302相關項目累計已投入研發費用約為29,522萬元人民幣。
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