【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)、信達生物(01801.HK)新藥研發有進展,股價均彈升逾5%。
中國生物製藥於15:25揚升5.2%或0.44港元,報8.87港元,見2個月高位;成交金額11.16億港元。信達生物彈近5.5%或4.75港元,報91.8港元,見3個月高位;成交金額7.73億港元。
信達生物5月18日公佈,其與美國禮來製藥合作研發的創新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液「達伯舒」聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的新藥上市申請(BLA),獲美國食品藥品監督管理局(FDA)正式受理,為信迪利單抗在美國的首個新藥上市申請。
中國生物製藥,5月13日公佈該集團研製的預防化療所致噁心嘔吐藥物“鹽酸帕洛諾司瓊注射液”已獲中國藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書,通過了仿製藥品質和療效一致性評價。集團5月12日公佈,研製的抗腫瘤藥「達沙替尼片」(商品名:依尼舒)(規格:20mg及50mg)已獲國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書,通過了仿製藥質量和療效一致性評價。該產品用於治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病「CML」慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。
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