2021年5月11日,歐康維視生物(01477.HK)宣布,公司核心自研産品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)在中國提交的III期臨床試驗申請已獲CDE受理。不久前,歐康維視另一核心産品OT-401新藥申請正式獲NMPA受理,成為中國藥品注冊史上第一個完全基于真實世界研究數據申報NDA的新藥。
作為一家中國的眼科醫藥平台公司,歐康維視致力于識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。自去年7月在香港聯合交易所主板挂牌上市後,歐康維視持續加速推進産品臨床進程,不斷拓寬産品線的廣度和深度。截至目前,歐康維視已擁有18種藥物資産,管線布局涵蓋所有主要的眼前節和眼後段疾病,其中四種産品已進入中國的III期臨床試驗,總計5款在研III期臨床創新藥,在國内眼科創新藥企中數量遙遙領先,覆蓋了包括葡萄膜炎、青少兒近視、結膜炎、青光眼、濕性老年黃斑病變等眼科臨床用藥急需領域,産品臨床進程梯度明顯,有望為公司後續商業化提供源源不斷的驅動力。
眼部健康問題一直以來為國民所關注。雖然中國眼科市場發展增速逐步提升,但是相較于全球眼科市場,市場存量還是相對較小。長久以來,中國眼科市場的缺口巨大,與此同時眼科藥物治療率低、眼科醫生短缺等問題都意味著現今中國亟需采取措施來滿足中國眼科醫療的巨大需求。
歐康維視采取了雙源研發模式,即授權引進引進同類首創或最佳藥物以及自主研發創新藥物。同時,為了進一步降低産品成本,提高銷售利潤率,歐康維視在蘇州投入建設了超過30000平方米的生産基地,蘇州生産場所計劃設有四個生産車間,總設計年産能將達455.0百萬劑,預期將于2021年下半年開始試生産。
歐康維視目前在眼科的絕大部分細分賽道産品保持著競爭優勢。未來歐康維視將依靠内部研發力量,繼續拓展産品線,加固在眼科創新藥領域的優勢,同時加速商業化進程,提高藥物的可及性,提升公司銷售收入,回報廣大投資者。
來源:發布易
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