上海醫藥(02607.HK)信誼天平藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價
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日期：2021年5月12日下午5:04

【財華社訊】上海醫藥(02607.HK)公布，近日，公司全資子公司上海信誼天平藥業有限公司(信誼天平)及全資子公司上藥東英(江蘇)藥業有限公司(上藥東英)分別收到國家藥品監督管理局頒發的關於西咪替丁片及培哚普利叔丁胺片(4mg、2mg)(上述藥品)的《藥品補充申請批准通知書》，上述藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

西咪替丁片主要適用於用於緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸，由葛蘭素史克公司研發，最早於1977年在美國上市。2019年5月，信誼天平就西咪替丁片仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對西咪替丁片的一致性評價已投入研發費用約人民幣786萬元。