【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公佈,該公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的「鹽酸多柔比星脂質體注射液(10ml:20mg)」(商品名:多美素)已獲中國國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價,為國内該品種首個通過一致性評價的產品。
鹽酸多柔比星是一種蒽環類抗生素,屬廣譜抗腫瘤藥,具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的細胞毒作用,可用於低CD4(<200CD4淋巴細胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜内臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)患者。該產品可用作一線全身化療藥物,或者用作治療病情有進展的AIDS-KS患者的二線化療藥物,也可用於不能耐受下述兩種以上藥物聯合化療的患者:長春新堿、博萊黴素和多柔比星(或其他蒽環類抗生素)。
多美素是該集團抗腫瘤類重點產品之一,通過一致性評價標志著該集團在納米高端制劑技術領域達到國際先進水平。
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