【財華社訊】康方生物-B(09926.HK)公布,公司自主研發的新型腫瘤免疫治療藥物PD-1/VEGF雙特異性抗體(研發代號:AK112),在中國、澳大利亞等國家開展了劑量爬坡和擴展的I期臨床研究後,再分別開展多項單藥或聯合用藥的臨床研究。
臨床研究包括:
1.AK112單藥治療晚期非小細胞肺癌(國家藥品監督管理局藥品審評中心(「CDE」)登記號:CTR20210807);
2.AK112單藥治療復發╱轉移性婦科腫瘤(CDE登記號:CTR20210400);
3.AK112聯合化療治療晚期非小細胞肺癌(包含一線,PD-1/L1抑制劑治療失敗及酪氨酸激酶抑制(TKI)治療失敗的隊列,CDE登記號:CTR20210201);
4.AK112聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(CDE登記號:CTR20210584);
5.AK112聯合聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)抑制劑治療乳腺癌易感基因(BRCA)野生型鉑敏感復發性卵巢癌(CDE登記號:CTR20210713)。
這是繼全球首創的Cadonilimab(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體)在中國和美國同時推進註冊性II期臨床試驗後,公司又一個率先進入後期臨床階段的全球首創雙特異性抗體藥物。
AK112同時具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性。
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