復宏漢霖(02696-HK)斯魯利單抗注射液上市註冊申請獲受理並擬納入優先審評
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日期：2021年4月22日下午5:08

【財華社訊】復宏漢霖(02696-HK)公布，近日，公司自主開發的斯魯利單抗注射液(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液，原項目代號：HLX10)「斯魯利單抗注射液」用於經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型(Microsatellite Instability-High，MSI-H)實體瘤治療的上市註冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局「NMPA」藥品審評中心受理，並進入擬納入優先審評審批程序公示期。

斯魯利單抗注射液為公司自主開發的創新型抗PD-1單抗，計劃用於實體瘤及慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治療，目前正在全球開展多項單藥及聯合療法的臨床研究。