4月14日,康弘藥業(002773.SZ)再吃一記跌停,至此已經連續3天錄得跌停。截至收盤,報收21.57元/股,全天成交2.24億元,總市值已經跌至198.33億元。
而如果從2020年9月8日的階段性高點算起至今已經累跌近60%,堪稱慘烈。
綜合各方面的情況來看,股價持續暴跌和該公司的王牌產品有關。

康弘藥業的主營業務為藥品(包括生物制品、中成藥、化學藥)和醫療器械(主要是眼科醫療器械)的研發、生產與銷售。目前上市的產品包括康柏西普眼用注射液、松齡血脈康膠囊、舒肝解郁膠囊、渴絡欣膠囊等十六個藥品和兩個醫療器械。
在眾多的產品中,康柏西普(商品名:朗沐)堪稱是公司的王牌產品,作用機制是通過抑制VEGF靶點,阻止新生血管過度生成。
據悉,VEGF是一種血管生成因子。一旦VEGF在體内過度表達,會誘導生成豐富的血管,導致眼部疾病的產生。
目前,國内主要有3種抗VEGF藥物,分别是康弘藥業的康柏西普、雷珠單抗(諾華和羅氏合作開發)以及阿柏西普(再生元和拜耳合作開發)。
2018年2月之前,僅有雷珠單抗、康柏西普獲批在國内上市,而相較於雷珠單抗,國產的康柏西普具有年用藥針次少、價格更低的優勢。憑借著獨特的優勢,康柏西普在中國市場的銷售額迅速攀升。
上市以來,這款產品的銷售額已超過了40億元,其貢獻的收入在公司業務收入中佔比較高,是支撐康弘藥業業績增長的大功臣。
不過,在國家降藥價的改革背景下,市場格局迅速發生了變化。
2017年價格談判中,雷珠單抗從7600元降至5700元、康柏西普則從7500元左右降至5500元,進入醫保藥品目錄。
而阿柏西普在2018年獲批於中國上市後,在2019年年底的醫保談判中選擇大幅降價的方式進入醫保。
2019年醫保價格談判續約,雷珠單抗降至3950元/支,康柏西普降至4160元/支,首次參加價格談判的阿柏西普報價4100元/支。
如此一來,康柏西普的價格優勢就不復存在了,價格的變化自然也影響到了市場的競爭格局。
與此同時,這個市場正在湧入新的玩家。據悉,仿制藥巨頭之一的齊魯制藥的兩款藥物(QL1205、QL1207)已經於2019年進入臨床三期階段,綠葉制藥(02186.HK)旗下博安生物的阿柏西普也已經於2020年11月進入三期臨床。
綜合來看,康弘藥業可以說是處於非常不利的地位,既要和國外醫藥巨頭搶市場份額,又面臨著新競品的衝擊。
或是為了緩解國内市場競爭壓力,或是為獲得更廣闊的發展空間,康弘藥業將目光瞄準了海外市場,採取了國際化戰略。
2018年5月,該公司啓動關於「一項多中心、雙盲、隨機、劑量範圍試驗,評估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關性黃斑變性患者的療效和安全性」臨床試驗項目(以下簡稱「PANDA試驗」)。
該臨床試驗項目僅用一年半多就完成了1140名受試者的全部入組,並在2020年9月完成所有受試者的36周核心治療期。一切似乎都在朝著好的預期前進。
然而,4月9日,該上市公司公告稱,將停止康柏西普在全球的Ⅲ期臨床試驗。

PANDA試驗科學指導委員會認為,該試驗在全球公共衛生事件期間,大量受試者偏離試驗規定的給藥方案。
公告中披露,疫情導致大量受試者脫落、失訪、超窗,完全符合PANDA試驗給藥方案的病例,已逐步降低到不足入組病例的40%。
與此同時,根據PANDA試驗已有數據,委員會得出的初步結論是,在亞裔人群的亞組分析中,1mg康柏西普每三個月注射一次的劑量組療效表現,可能優於整體。
此外,高達68個試驗中心,有一半以上的受試者視力在注射後較基線變化等於甚至低於零,這與試驗藥物既往的臨床研究以及真實世界大量的使用經驗有很大差異。
委員會認為PANDA試驗未能達到預期目標,建議公司停止PANDA試驗。
康弘藥業也在公告中表示,對PANDA試驗的分析和調查仍在進行中,公司會認真分析試驗數據和各項線索背後的原因,並繼續與各國監管機構溝通。公司將在確保有相應有效措施後,再行審慎推進後續相關工作。
實際上,康柏西普在國内臨床數據並不差。康弘藥業也在這個項目上投入了大量的精力和資源。因此,大家對康弘藥業的出海大計都比較看好,前期消息也基本顯示臨床試驗順利,而這一則公告直接打破了大家美好的暢想,股價自然跌得稀里嘩啦。
一直以來,康弘藥業也是一些機構資金的心頭愛。此次股價暴跌,多家機構也出現了被埋的情況。
目前該公司還未披露2020年的年報,但是截至2020年三季度,高毅鄰山1號遠望基金、景順長城新興成長混合型證券投資基金、北向資金、興全社會責任混合型證券投資基金、興全新視野靈活配置定期開放混合基金等均位於前10大流通股東之列。
值得一提的是,市場頂流基金經理董承非管理的正是上述的興全新視野基金,此外還有興全趨勢基金。而這兩只基金的持倉股近期頻頻暴雷,被吃瓜群眾稱為針對董承非的「定向爆破」。
例如,截至2020年年底,興全新視野基金第9大持倉股是順豐控股,第11大持倉股是康弘藥業,第12大持倉股是美年健康,第19大持倉股是宋城演藝。而上述這些個股均在近期遭遇大跌。

康弘藥業4月14日的龍虎榜顯示,賣出金額最大的前5名合計賣出了1.42億元,佔總成交比例為63.57%,其中有4個席位是機構專用席位。

毫無疑問,已經有機構資金從康弘藥業中出逃,就是不知道董承非的興全新視野基金在不在其中。
眾所周知,藥物開發本身是具有非常高的風險性,臨床試驗受挫在業内本也屬於很常見的事。此次康弘藥業的康柏西普停止試驗之所以備受關注,且導致股價持續跌停更多是因為這款藥物寄託了公司走向海外,拓展發展空間的戰略意義。
從目前的情況來看,試驗的停止對於康弘藥業短期的打擊是比較大的,而且技術面來看,該股的跌勢並未止住,普通投資者最好暫時不要去抄底。
作者:雲知風起
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