【財華社訊】雲頂新耀-B(01952-HK)公布,美國食品藥品管理局(FDA)已加速批准合作夥伴吉利德科學公司的Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)用於治療既往接受過含鉑化療,以及PD-1或PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。
在與吉利德科學公司簽署的授權引進協議中,公司在大中華區、韓國和部分東南亞國家擁有針對sacituzumab govitecan-hziy所有癌症適應症開發、註冊和商業化的獨家權利
Trodelvy®(sacituzumab govitecan-hziy)是一款同類首創的抗體藥物偶聯物,靶點為TROP-2,其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。Trodelvy®在美國獲准用於治療至少接受過兩線既往治療(其中至少一種是轉移性疾病治療)的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)成人患者。
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