歐康維視生物(01477.HK)近日交出上市後首份靓麗的年度成績單。數據顯示,2020年公司實現營業收入人民幣(下同)1309.6萬元,同比增長6892.63%;研發投入3.55億元,隨著多款産品進入臨床試驗中後期,公司研發投入將繼續快速增長;公司歸母淨利潤虧損22.65億元,主要因公司估值提升較快,因此上市前優先股在上市後轉普通股帶來的一次性賬面虧損,無影響實際經營,公司經調整虧損總額為2.77億元;公司賬上現金20.52億元(不含2021年1月配售募得資金),資金充盈。
歐康維視在上市後繼續加速推進産品臨床進程,相比于中報,管線中新增1款抗VEGF融合蛋白藥物OT-702,管線産品達到17個;有4款産品新進入Ⅲ期臨床試驗,總計5款在研Ⅲ期臨床藥物,在國内眼科創新藥企中數量遙遙領先,覆蓋了包括葡萄膜炎、青少兒近視、結膜炎、青光眼、濕性老年黃斑病變等眼科臨床用藥急需領域,産品臨床進程梯度明顯,有望為公司後續商業化提供源源不斷的驅動力。
值得一提的是,報告期内公司兩款核心産品都有了新突破,OT-401(氟輕松玻璃體内植入劑)被海南省藥監局納入首批藥品真實世界研究試點名單中,公司研發創新實力受到權威肯定,而這也為歐康維視管線内的其他眼科創新藥開辟了一條全新道路。2021年3月,OT-401的NDA獲NMPA受理,這是NMPA首次受理以真實世界研究數據申報的藥品NDA,也是在中國大陸提交的首個用于治療慢性非感染性葡萄膜炎、可均速釋放糖皮質激素藥物長達36個月的緩釋制劑,預計歐康維視核心産品OT-401將于2022年年初獲批上市,較招股書預期時間大幅提前。
OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)是歐康維視又一重要自研産品,作為全世界範圍内的明星品種,低濃度阿托品穩定性較差一直是其商業化的重大難題。歐康維視獨特設計的創新密閉式分體裝置,對裝置的可靠性、密封完整性及無菌條件均進行了諸多完善,使之最大程度地貼近低濃度阿托品目前院内制劑現配現用的用藥環境,解決了低濃度阿托品溶液的穩定性問題。2021年2月,歐康維視低濃度阿托品在美獲批Ⅲ期臨床,隨後將在中國及歐洲遞交Ⅲ期IND,如果獲批這將成為低濃度阿托品或其類似物第一個包含中國人群的國際多中心Ⅲ期臨床試驗。
此外,歐康維視在CEO劉晔的帶領下,展現出有別于其他Biotech的強勁商業化實力。在主要依賴兩款仿制藥的情況下,公司銷售額完成快速爬坡,2020年銷售收入1309.6萬元,2021年1月單月銷售額已近500萬元,每季度環比平均增長超200%。
業内人士指出,考慮到眼科産品叠代慢,招標采購入院列名過程繁瑣,銷售放量周期較長,取得這樣的成績實屬不易。隨著新藥陸續進入商業化後期,歐康維視有望進一步加快市場擴張。
來源:發布易
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