嘉和生物－B(06998-HK)藥監局准兩項GB491(LEROCICLIB)橋接試驗的臨床試驗申請

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【財華社訊】嘉和生物－B(06998-HK)自願公布，公司已收到國家藥品監督管理局關於GB491(Lerociclib)（細胞週期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑）兩項1b期橋接試驗的臨床試驗申請（「IND」）批准：(1) GB491聯合來曲唑治療一線激素受體陽性╱人類表皮生長因子受體2陰性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌；及(2) GB491聯合氟維司群治療二線激素受體陽性╱人類表皮生長因子受體2陰性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌。同時，截至2021年3月6日，這兩項臨床試驗已經獲得倫理委員會批准。

GB491(Lerociclib)為一款用於治療乳腺癌的高選擇性口服型CDK4/6抑制劑。本公司於2020年6月向G1 Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：GTHX)取得若干亞太地區（不包括日本）的專有權許可。根據2020年歐洲腫瘤學術大會(ESMO)上最新發表的數據，GB491相比現有中國市場上已經獲批上市的CDK4/6抑制劑，呱柏西利，顯示出更好的安全性，可能成為潛在的同類最佳CDK4/6候選藥物。
 

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