中泰国际发布报告,石药集团(01093-HK)3月2日公布,公司重磅创新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液(HE071)用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTCL)的有效性和安全性的临床研究数据摘要,临床数据表明HE071安全性较高,能有效控制疾病并延长患者生存时间。HE071在治疗NKTCL亚型疾病方面更是获得了令人惊喜的客观缓解率(ORR)与疾病控制率(DCR),表明盐酸米托醌脂质体在治疗淋巴瘤方面拥有良好效果。
盐酸米托蒽醌脂质体注射液为集团自主研发的2类新药,目前国内外暂无同剂型的产品上市或在研。集团已基于一项关键性注册II期研究于中国递交上市申请,2020年9月获得受理并进入优先审评通道,该行预计将于2021-22年获批。另外,公司管理层表示两性霉素B目前审批情况顺利,预计一季度可能获批。重磅新药抗RANKL单克隆抗体(JMT103)也处于三期临床阶段,预计将于2022-23年上市,因此公司的研发管线将逐步迈入收获期。
石药集团在2020年率先从疫情中复苏,目前石家庄与国内其他城市的疫情控制情况良好,该行预计石药集团的业绩将逐步回暖。从第三批带量采购的结果看,石药集团除中标的产品诺氟沙星外均为2019年底后获批的产品,目前销量很少,通过带量采购将获得承诺采购量,因此带量采购将推动这些产品销量提升,有望迎来新品上市收获期,该行认为目前来看医保谈判与带量采购带来的负面因素已经消除。
该行维持盈利预测,预计公司2019-22年股东净利润CAGR为17.0%。公司目前股价对应16.4倍2021EPER,估值有提升空间,该行重申买入评级与10.84港元目标价,对应21.5倍2021EPER。
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