【財華社訊】君實生物(01877-HK)公布,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白JS201注射液(項目代號JS201)的臨床試驗申請獲得受理。
JS201是公司自主研發的能同時靶向PD-1和TGF-β(轉化生長因子-β)的雙功能融合蛋白。腫瘤微環境中PD-1和TGF-β通常會同時高表達,TGF-β是免疫抑制的重要驅動因素,進而介導抗PD-1單抗的原發性耐藥,且同時阻斷PD-1和TGF-β兩個免疫抑制信號可產生協同作用。JS201可有效阻斷PD-1/PD-L1和TGF-β免疫抑制通路,改善腫瘤微環境中的免疫調節作用,從而促進人體免疫系統對於腫瘤細胞的殺傷作用,有效增強免疫應答,減少免疫逃逸及耐藥性的發生。截至本公告披露日,國內外尚無同類靶點產品獲批上市。
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