君實生物(01877-HK)抑制劑臨床試驗申請獲藥監局受理

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【財華社訊】君實生物(01877-HK)公布，公司與微境生物共同投資的蘇州君境收到國家藥品監督管理局核准簽發的受理通知書，EGFR(表皮生長因子受體)非常見突變抑制劑AP-L1898膠囊(項目代號JS111)的臨床試驗申請獲得受理。公司擁有JS111在全球範圍內的獨家生產權、委託生產權及銷售權。

JS111是一種有效抑制EGFR（表皮生長因子受體）非常見突變的靶向小分子抑制劑。EGFR非常見突變佔所有EGFR突變的比例約為10%，包括EGFR exon 20插入、T790M原發點突變和複合突變以及以G719X為代表的位於外顯子18-21之間的其他點突變和序列重複突變。現有的EGFR-TKI、化療和免疫療法對於攜帶EGFR exon 20插入等EGFR非常見突變的非小細胞肺癌患者臨床獲益有限，患者具有迫切的臨床治療需求。

臨床前數據顯示，JS111保持了抑制T790M等EGFR常見變異的活性和對野生型EGFR的選擇性，但同時克服了第三代EGFR抑制劑對exon 20插入等EGFR非常見突變的不敏感。JS111的開發有望給攜帶EGFR exon20插入突變等EGF R非常見突變的腫瘤患者帶來新的治療方式。

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