【財華社訊】歌禮製藥-B(01672-HK)公布,本公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司(「甘萊」)的肝臟靶向性前體藥物ASC41在超重和肥胖受試者的臨床試驗中取得了良好結果。ASC41活性代謝產物可選擇性激活甲狀腺激素受體β (THR-β)。
在這項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究中,研究人群為20名低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)大於110 mg/dL的超重和肥胖受試者。每日給藥一次,每次口服10mg ASC41片劑或對應安慰劑。初步數據顯示,在28天口服給藥治療過程中,相對安慰劑組,ASC41組受試者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)指標均表現出持續的、具有臨床意義和統計學顯著性的降低。高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)指標保持不變。
在28天治療中,ASC41安全性相對良好,大多數不良事件(AEs)為1級或2級,僅有3例3級不良事件(2例發生在ASC41組,1例發生在安慰劑組),沒有嚴重不良事件(SAEs)發生。
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