【财华社讯】东阳光药(01558-HK)公布,公司已经获得国家药品监督管理局关于门冬胰岛素30注射液境内生产注册的受理通知书,该产品受理号为CXSS2100019国,是公司自主研究及开发的产品。目前,中国已有两家企业生产的门冬胰岛素30注射液获国家药品监督管理局批准上市。
门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素。门冬胰岛素30注射液适用于糖尿病的治疗,可临餐注射,其糖化血红蛋白(HbA1c)达标率更高,可更好地控制餐后血糖。此外,门冬胰岛素30注射液在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显,更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者。
公司在糖尿病治疗领域拥有全面规划,布局了完整的产品线。未来该产品如顺利通过国家药品监督管理局的上市审评审批,将进一步丰富公司糖尿病治疗领域的产品组合。
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