【财华社讯】中生制药(01177-HK)公布,集团的抗炎镇痛产品「注射用帕瑞昔布钠」(商品名:芬可欣)(规格:40mg)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,获通过仿制药质量和疗效一致性评价。
帕瑞昔布作为全球第一个可供静脉注射或肌内注射用的选择性氧化酶-2(COX-2)抑制剂,在临床上适用于术后疼痛的短期治疗,其临床疗效已经在口腔科、妇科、骨科等多种手术术后的止痛治疗中得到证实,并且术后静脉给予该药品可减少吗啡用量,提高术后镇痛质量。临床研究证实其安全有效,且患者耐受性好,胃肠道不良反应发生率低,不会出现胃肠道黏膜溃疡。
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