亞盛醫藥－B(06855-HK)APG-2575獲美國FDA第五個孤兒藥資格認證

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【財華社訊】亞盛醫藥－B(06855-HK)公布，美國食品和藥品監督管理局(FDA)日前授予公司在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定，用於治療濾泡性淋巴瘤(FL)。這是APG-2575繼華氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)、多發性骨髓瘤(MM)和急性髓系白血病(AML)適應症之後，獲得的第五項FDA授予的孤兒藥資格認定。

截至本公告日期，亞盛醫藥共有4個在研新藥獲得共10項FDA孤兒藥認證，創中國藥企之最。

APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞雕亡），從而殺死腫瘤，擬用於治療多種血液惡性腫瘤。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑。APG-2575現已獲得美國、中國、澳大利亞多項Ib/II期臨床試驗許可，正在全球同步推進多個血液腫瘤適應症的臨床開發。

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