百濟神州(06160-HK)：SYLVANT®在中國的上市申請已獲受理
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日期：2021年1月26日上午8:04

【財華社訊】百濟神州(06160-HK)公布，於美國東部時間2021年1月25日與EUSA Pharma共同宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理薩溫珂®（注射用司妥昔單抗）的上市許可申請(BLA)並納入優先審評。

注射用司妥昔單抗是一款單克隆抗體，已獲歐洲藥品管理局(EMA)及美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療人類免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人類皰疹病毒8(HHV-8)陰性的成人特發性多中心卡斯特曼病（多中心Castleman病）成年患者，又稱iMCD。iMCD是一種罕見、危及生命的衰竭性淋巴組織增生的疾病。注射用司妥昔單抗是NMPA首批臨床急需境外新藥名單中的藥品。