歌禮製藥-B(01672-HK)THR-β激動劑ASC41在I期臨床試驗中取得良好數據

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【財華社訊】歌禮製藥-B(01672-HK)公布，公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司公佈ASC41口服片劑I期臨床試驗的良好數據。

ASC41是一種具有肝臟靶向性的前體藥物，其活性代謝產物是一種甲狀腺激素β受體(THR-β)的選擇性激動劑。

在這項隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量和多劑量遞增的I期臨床研究中，研究對象為65位低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)大於110 mg/dL的具有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)特徵的受試者，試驗藥物為採用甘萊專有製劑技術開發的、可進行商業化生產的ASC41片劑。在單劑量遞增的研究中，從1 mg到20 mg，ASC41的體內藥物暴露量（藥代動力學）呈線性關係，且在高達20 mg的劑量組中仍表現出良好的安全性和耐受性。在多劑量遞增的臨床研究中，經過14天每日口服一次ASC41片劑治療後，給藥組受試者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)指標相對安慰劑組表現出具有臨床意義和統計學顯著性的降低。

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