山東新華製藥(00719-HK)頭孢氨苄片通過仿製藥一致性評價
原創

日期：2021年1月5日下午5:07

【財華社訊】山東新華製藥(00719-HK)公布，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的頭孢氨苄片(0.125g和0.25g)《藥品補充申請批准通知書》，公司頭孢氨苄片(0.125g 和0.25g)兩個規格均為全國首家通過仿製藥質量和療效一致性評價。

頭孢氨苄屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，適用於敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。《抗菌藥物臨床應用指導原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細菌性呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥，並被《2018NICE/PHE指南：導尿管相關尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線用藥。頭孢氨苄片已進入2020年國家甲類醫保目錄，是最早進入中國基本藥物目錄的品種之一。