亞盛醫藥-B(06855-HK)獲一項美國FDA孤兒藥認證
原創

日期：2021年1月5日上午8:32

【財華社訊】亞盛醫藥-B(06855-HK)公布，美國食品和藥品監督管理局(FDA)日前授予公司在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定，用於治療急性髓系白血病(AML)。這是APG-2575繼華氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)、和多發性骨髓瘤(MM)適應症之後，獲得的第四個FDA授予的孤兒藥資格認定。

截至本公告日期，亞盛醫藥於2020年共有4個在研新藥獲得共9項FDA孤兒藥認證，創中國生物醫藥企業之最。AML是一種具有高度異質性的血液系統惡性腫瘤，且主要為一種老年患者疾病，診斷時的中位年齡為68歲。