【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布,由集團與康方生物科技(開曼)有限公司共同開發及商業化的抗PD-1單抗藥物「派安普利」(商品名:安尼可;研發代號:AK105)用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤「r/r cHL」最新安全性及有效性數據在第35屆腫瘤免疫治療學會年會「SITC 2020」上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式發佈,標題為《PD-1單抗派安普利在復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者中開展的II期臨床研究》。
該研究顯示,派安普利單抗在至少進行了2次療效評估的r/r cHL受試者中表現出顯著的臨床獲益。其中,客觀緩解率(ORR)達到83.6%,完全緩解率(CR)達到49.3%,明顯高於歷史對照,且優於目前有條件獲批上市的PD-1單抗已公佈數據。
該研究還顯示,派安普利單抗在r/r cHL受試者中表現出良好的安全性特徵,與國內有條件獲批上市的PD-1單抗產品相比,總體藥物相關不良事件(「TRAE」)、3級及以上的TRAE、藥物相關的嚴重不良反應(SAE)、導致藥物停用的TRAE、導致藥物暫停的TRAE及免疫治療相關的不良反應(irAE)的發生率均較低,具有潛在的安全性優勢。
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