【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布,由集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物“派安普利”(商品名:安尼可;研发代号:AK105)用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤“r/r cHL”最新安全性及有效性数据在第35届肿瘤免疫治疗学会年会“SITC 2020”上以突破性成果(Late Breaking Abstract)形式发布,标题为《PD-1单抗派安普利在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中开展的II期临床研究》。
该研究显示,派安普利单抗在至少进行了2次疗效评估的r/r cHL受试者中表现出显着的临床获益。其中,客观缓解率(ORR)达到83.6%,完全缓解率(CR)达到49.3%,明显高于历史对照,且优于目前有条件获批上市的PD-1单抗已公布数据。
该研究还显示,派安普利单抗在r/r cHL受试者中表现出良好的安全性特征,与国内有条件获批上市的PD-1单抗产品相比,总体药物相关不良事件(“TRAE”)、3级及以上的TRAE、药物相关的严重不良反应(SAE)、导致药物停用的TRAE、导致药物暂停的TRAE及免疫治疗相关的不良反应(irAE)的发生率均较低,具有潜在的安全性优势。
更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
現代電視 (http://www.fintv.com)